NEJM

Andexanet alfa v léčbě krvácení po léčbě inhibitorem faktoru Xa

Andexanet alfa je modifikovaná rekombinantní inaktivní forma lidského srážecího faktoru Xa vyvinutá jako antidotum proti Xa inhibitorům.
Autoři vytvořili studii, v níž chtěli potvrdit účinnost andexanetu alfa v klinické praxi. Studie se účastnilo 352 pacientů, u nichž došlo k akutnímu silnému krvácení do 18 hodin od podání inhibitoru faktoru Xa. Pacienti dostali bolus andexanetu, po němž následovala dvouhodinová infuze. Primárním výstupem bylo procentuální změna v anti-faktorXa aktivitě po podání andexanetu a procento pacientů s výborným nebo dobrým hemostatickým stavem za 12 hodin po ukončení infuze.
Průměrný věk pacientů byl 77 let a většina z nich měla kardiovaskulární onemocnění. Krvácení mělo nejčastěji charakter intrakraniální (64 %) nebo gastrointestinální (26 %). U pacientů, kteří dostávali před krvácením apixaban, poklesla aktivita anti-faktor Xa ze 149,7 ng/ml na 11.1 ng/ml po bolusu andexanetu, tj. 92% redukce. U pacientů, kteří užívali rivaroxaban, byl medián vstupních hodnot 211,8 ng/ml a došlo k poklesu na 14,2 ng/ml, tj. 92% redukce. Výborná nebo dobrá hemostáza byla zachycena u 204 z 249 pacientů (82 %). Do 30 dnů zemřelo 49 pacientů a u 34 se vyskytly trombotické komplikace. Redukce anti-Xa aktivity není prediktor hemostatické účinnosti.
U pacientů s akutním silným krvácením, které je spojeno s užíváním inhibitoru Xa faktoru, vede léčba andexanetem k výrazné redukci anti-Xa aktivity a u 82 % pacientů má výbornou nebo dobrou hemostatickou odpověď během 12 hodin.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1814051

Bibliografické údaje: