NEJM

Rituximab vs. cyklosporin v léčbě membranózní nefropatie

Abnormality v B lymfocytech a jejich funkcích hrají roli v patogenezi membranózní nefropatie. Deplece B lymfocytů může proto být vhodnou léčbou pacientů. Je otázkou, zda je účinnější než cyklosporin v navození a udržení kompletní nebo parciální remise proteinurie.
Randomizací prošlo 130 pacientů, kteří byli léčení dle daných protokolů, tj. orální cyklosporin nebo i.v. rituximab. Jednalo se o pacienty s membranózní nefropatií, proteinurií vyšší než 5 g/24 h, clearance kreatininu byla 40 ml/min/1,73 m2 tělesného povrchu. Pacienti byli také léčení blokátory angiotenzinu. Pacienti byli sledováni 24 měsíců. Primárním výstupem byla kompletní nebo parciální remisi proteinurie. Byla hodnocena také bezpečnost léčby.
Po 12 měsících došlo ke kompletní nebo parciální remisi u 39 z 65 (60 %) pacientů s rituximabem a u 34 z 65 (52 %) s cyklosporinem. Po 24 měsících byla kompletní či parciální remise u 39 (60 %) pacientů s rituximabem a u 13 (20 %) pacientů s cyklosporinam. Mezi pacienty s remisí, kteří měli přítomné protilátky proti fosfolipázovému receptoru A2, došlo rychleji k poklesu a udržení snížených hodnot protilátek u pacientů s rituximabem. Vážné vedlejší účinky se objevily u 11 (17 %) pacientů s rituximabem a u 20 (31 %) pacientů s cyklosporinem.
Výsledky studie dokládají, že rituximab je stejně účinný jako cyklosporin v navození kompletní nebo parciální remise po 12 měsících. Rituximab však udrží déle udrží remisi, jak ukázalo sledování po 24 měsících.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1814427

Bibliografické údaje: