The Lancet Dec 01, 2018

Účinnost a bezpečnosti filgotinibu v léčbě pacientů s aktivní psoriatickou artritidou (EQUATOR)

JAK1 signální cesta je zapojena do patogeneze proriatické artritidy. Autoři ve druhé fázi studie sledovali účinnost a bezpečnost filgotinibu, selektivního JAK1 inhibitoru, při léčbě psoriatické artritidy.
Studie EQUATOR byla randomizovaná dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná. Byli do ní zapojeni pacienti z 25 zdravotnických center ze 7 zemí (Belgie, Bulharsko, Česká republika, Estonsko, Španělsko a Ukrajina). Screeningem prošlo 191 pacientů a dále sledováno bylo 131 pacientů starších 18 let s aktivní středně těžkou až těžkou psoriatickou artritidou, kteří nedostatečně reagovali na standardní terapii. Pacienti užívali 200 mg filgotinibu nebo placebo. Studie trvala 16 týdnů. Primárním výstupem byla proporce pacientů, kteří dosáhli 20% zlepšení dle kritérií ACR20.
60 (92 %) pacientů s filgotinibem, 64 (97 %) pacientů s placebem dokončilo studii. 5 pacientů (8 %) s filgotinibem a 2 pacienti (3 %) s placebem ukončili předčasně léčbu. 52 (80 %) z 65 pacientů na filgotinibu 22 (33 %) z 66 ve skupině s placebem dosáhlo ACR20. 37 (57 %) s filgotinibem a 39 (59 %) pacientů s placebem mělo nějaké s léčbou spojené vedlejší příznaky. 6 pacientů mělo vedlejší účinky grade 3 a vyšší. Nejčastěji se jednalo o nasofaryngitidu a bolesti hlavy, ty se objevovaly v obou skupinách. 1 pacient ze skupiny filgotinib zemřel na pneumonii.
Filgotinib je efektivní v léčbě aktivní psoriatické artritidy.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32483-8/fulltext

Bibliografické údaje: