The Lancet

Lomustin-temozolomid kombinovaná léčba vs. standardní léčbě temozolomidem u pacientů s nově diagnostikovaných glyoblastoomem
Glioblastom je i v současné době těžko léčitelný, hledají se tedy nové terapeutické možnosti s vyšší účinnosti. Data z předešlé studii, fáze 2, ukazují, že kombinace lomustin-temozolomid + radioterapie může být účinnější než chemoradioterapie s temozolomidem u pacientů s nově diagnostikovaným glioblastomem s metylací MGM promotoru. Autoři převedli studii do fáze 3.
Jednalo se o randomizovanou studii, které se účastnilo 141 pacientů ze 17 univerzitních nemocnic v Německu. Pacienti byli ve věku 18‒70 a byl u nich nově diagnostikován glioblastom s methylovaným MGMT promotorem. Karnofského skóre bylo 70 % a vyšší. Randomizace byla 1:1. Pacienti buď dostávali standardní terapii temozolomidovou radiochemoterapii (zahájení temozolomid 75 mg/m2 + radioterapie, pak 6 cyklů temozolomidu 150‒200 mg/m2 + radioterapie), nebo kombinovanou (zahájení shodné se standardní terapií, pak 6 cyklů lomustin-temozolomid + radioterapie). Primární výstup byl celkové přežití. 129 ze 141 randomizovaných pacientů bylo ve skupině intention-to-treat (63 temozolomid, 66 kombinovaná terapie). Medián celkového přežití se zvýšil z 31,4 měsíců s temozolomidem na 48,1 měsíce s kombinovanou terapií. Tento signifikantní rozdíl byl patrný i při sekundární analýze. Vedlejší účinky grade III a vyšší se objevili u 51 % pacientů s temozolomidem a u 59 % pacientů s kombinovanou terapií. V žádné skupině nedošlo k úmrtí vlivem terapie.
Výsledky naznačují, že lomustin-temozolomidová chemoterapie může prodloužit přežití v porovnání se standardní terapií. Limitací studie je malý počet účastníků.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31791-4/fulltext

Bibliografické údaje: