Medindex pro lékaře Časopisy: novinky Časopisy The Lancet

The Lancet

The Lancet

05.04.2019

Veverimer vs. placebo u pacientů s metabolickoku acidózou spojenou s chronickou ledvinnou nemocí: multicentrická randomizované dvojitě zaslepená studie fáze 3

Pacienti s pokročilou chronickou ledvinnou nemocí trpívají chronickou metabolickou acidózou, která zvyšuje riziko progrese nemoci a způsobuje katabolismus svalů a resorpci kostí. Veverimer se selektivně váže a odstraňuje kyselinu chlorovodíkovou z gastrointestinálního traktu, na rozdíl od orálního hydrogenuhličitanu sodného, který se běžně podává a neutralizuje akumulovanou kyselinu.
Autoři vytvořili multicentrickou paralelní randomizovanou dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii ve 37 nemocnicích v Bulharsku, Chorvatsku, Maďarsku, Srbsku, Slovinsku, Ukrajině a USA.
217 pacientů vybraných dle zadaných kritérií bylo rozděleno do skupiny užívající veverimer (124) a do skupiny s placebem (93). Primární složený výstup byl rozdíl veverimer vs. placebo v proporci pacientů, u nichž došlo k nárůstu 4 mmol/l nebo více od baseline sérového hydrogenuhličitanu sodného nebo bylo dosaženo normálních hodnot hydrogenuhličitanu, tj. 22‒29 mmol/l. Dále byla určována bezpečnost podávání veverimeru.
Primárního výstupu bylo dosaženo u 71 (59 %) ze 120 pacientů na veverimeru vs. 20 (22 %) z 89 pacientů s placebem. Rozdíl tedy byl 37 %. Nejčastějšími vedlejšími účinky ve skupině s verimerem byly gastrointestinální obtíže, a to průjem, nadýmání, nevolnost, zácpa. Tyto se objevily u 16 (13 %) pacientů s veverimerem a 5 (5 %) pacientů s placebem. Během studie došlo ke dvěma úmrtím, obě ve skupině s placebem (nestabilní angina pectoris a pneumonie).
Veverimer efektivně a bezpečně zlepšuje metabolickou acidózu. Měly by následovat dlouhodobé studie, tato trvala 12 týdnů.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32562-5/fulltext

Bibliografické údaje:

Titul: Volume 393Number 10179p1385-1476, e36
Vydavatel: Elsevier Inc.
ISBN: 0140-6736
Odkaz na stránky: https://www.thelancet.com/journals/lancet/issue/vol393no10179/PIIS0140-6736(19)X0015-X